2019/11/23 (六)【生技醫藥產業基礎法規人才培訓班】(台中班)
【系列二】生技醫藥產品上市法規與通路法規
#生技醫藥產品上市許可 #醫藥品的優良規範GxP說明 #許可證查詢 #醫藥品國際通用技術文件CTD簡介 #販售通路與廣告法規實務 #健保制度 #藥價查詢
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:中山醫學大學 正心樓0222教室
課程日期:108年11月23日 (六) 09:30至17:00
授課師資:蔡佩珊 台灣光鹽生物科技學苑 執行長
學員對象:
(1)對生技醫藥產業有興趣者
(2)建議無生技醫藥產業(如:藥廠、生技公司)或兩年以下經驗者
【授課大綱】
一、生技醫藥產品上市許可概論
1.保健品/健康食品/醫藥品管理概論
2.保健品/健康食品/醫藥品管理上市法規
3.醫藥品的優良規範說明(GXP)
4.健康食品/醫藥品許可證查詢
二、生技醫藥產品上市許可案例演練
1.保健品/健康食品/藥品上市案例演練
2.醫藥品國際通用技術文件CTD簡介
三、 生技醫藥品販售通路與廣告法規實務
1.保健品/健康食品/醫藥品之販售通路
2.保健品/健康食品/醫藥品廣告法規實務
3.藥品健保制度簡介與健保藥價查詢
課程費用:每人1,500元 (含午餐)
報名方式:<線上報名>https://slbiotech.pse.is/JE93X
*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
【師資介紹】
蔡佩珊
現職:
台灣光鹽生物科技學苑 執行長暨生技醫藥組召集人
經歷:
中華民國製藥發展協會 秘書長
佳生科技顧問(股)公司法規部 經理
國立台灣科技大學技術轉移中心 經理
財團法人醫藥工業技術發展中心專案管理處 副主任
國立高雄第一科技大學科技法律研究所 課程諮詢委員
輔仁大學生命科學系 課程諮詢委員
財團法人生技醫療科技政策研究中心 諮詢委員
台灣大學法律學分班畢
交通大學專利工程師
輔仁大學生物研究所
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com 學苑電話:02-2545-9721
若本梯次無法前來,可填寫預約報名連結:
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html
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2019/11/23 (六)【生技醫藥產業基礎法規人才培訓班】(台中班)
【系列二】生技醫藥產品上市法規與通路法規
#生技醫藥產品上市許可 #醫藥品的優良規範GxP說明 #許可證查詢 #醫藥品國際通用技術文件CTD簡介 #販售通路與廣告法規實務 #健保制度 #藥價查詢
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:中山醫學大學 正心樓0222教室
課程日期:108年11月23日 (六) 09:30至17:00
授課師資:蔡佩珊 台灣光鹽生物科技學苑 執行長
學員對象:
(1)對生技醫藥產業有興趣者
(2)建議無生技醫藥產業(如:藥廠、生技公司)或兩年以下經驗者
【授課大綱】
一、生技醫藥產品上市許可概論
1.保健品/健康食品/醫藥品管理概論
2.保健品/健康食品/醫藥品管理上市法規
3.醫藥品的優良規範說明(GXP)
4.健康食品/醫藥品許可證查詢
二、生技醫藥產品上市許可案例演練
1.保健品/健康食品/藥品上市案例演練
2.醫藥品國際通用技術文件CTD簡介
三、 生技醫藥品販售通路與廣告法規實務
1.保健品/健康食品/醫藥品之販售通路
2.保健品/健康食品/醫藥品廣告法規實務
3.藥品健保制度簡介與健保藥價查詢
課程費用:每人1,500元 (含午餐)
報名方式:<線上報名>https://slbiotech.pse.is/K54HQ
*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
【師資介紹】
蔡佩珊
現職:
台灣光鹽生物科技學苑 執行長暨生技醫藥組召集人
經歷:
中華民國製藥發展協會 秘書長
佳生科技顧問(股)公司法規部 經理
國立台灣科技大學技術轉移中心 經理
財團法人醫藥工業技術發展中心專案管理處 副主任
國立高雄第一科技大學科技法律研究所 課程諮詢委員
輔仁大學生命科學系 課程諮詢委員
財團法人生技醫療科技政策研究中心 諮詢委員
台灣大學法律學分班畢
交通大學專利工程師
輔仁大學生物研究所
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com 學苑電話:02-2545-9721
若本梯次無法前來,可填寫預約報名連結:
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html
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【學術界連署 反對以核養綠公投】
#第16號公投❌「#不同意」
560位學者發起反對「以核養綠」連署,呼籲國人在11/24對第16號公投案投下「不同意」票,包括218位 #理工醫學界人士 及342位 #人文社會法領域,包括5位 #中研院士 及43位名譽、榮譽、講座、特聘等重量級教授。
學者從台灣的地質條件、核災風險、核能的環境與健康衝擊、核廢料難解的困境,分析台灣社會沒有繼續使用核能的條件,並呼籲全民對要求「廢除電業法第95條之1」的👊公投第16案(以核養綠)投下「❌不同意」。
中山大學社會系助理教授邱花妹:掌握正確資訊,踐行直接民主,莫讓核電復僻延宕非核減煤的能源轉型契機。
台灣大學地質系陳文山教授:核一、核二廠經過山腳活動斷層,距離核一、二廠僅7公里、2公里😲,恆春斷層甚至進入核三廠區裡面。💢台灣到處活動斷層,核電廠存在一天、延役一天,安全風險就越高。
中興大學環境工程學系莊秉潔教授:如果核四發生等同福島核災的意外,基隆51%的土地,新北48%、台北30%、桃園30%、新竹18%、宜蘭18%,⛔相當於全台11%土地淪為永久撤離區。
台灣大學公共衛生學院健康政策與管理研究所鄭雅文教授:核電產業除了有核災風險、核安與核廢料問題,潛在職業病問題更不能忽視。
台灣大學國家發展研究所副教授張國暉:如果我們都不能把蘭嶼低階核廢運出去、找到適合地方,😵我們很難再想核一到核三共一萬八千束高階核廢料要在哪裡永久儲存。
台灣大學社會學系陳東升教授:再生能驅動的能源轉型,有機會讓社區維持一定程度的能源自主,全民共同分享也共同負責。
台灣科技與社會研究學會理事長:高雄科技大學造船與海洋工程系洪文玲副教授:台灣教育體系、產業體系,應能掌握當前新能源產業的前景與機會。
》延伸閱讀
560學者連署 反對以核養綠公投 https://bit.ly/2OJOvdt
(照片來源:公民行動語音資料庫)
👊#公投16案請投不同意❌,不要再蓋核電廠❗
了解更多: http://16sayno.nonukeyesvote.tw/
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中山醫學大學健康產業科技管理學系. 229 likes. 讓我們一起讓餐飲系茁壯的像大樹一樣~~~帶給系上及畢業的校友們歡樂的大學/研究所回憶~~~ ... <看更多>