【天下雜誌】
國產疫苗能快速上市嗎?
獨家文件揭露,食藥署去年做一個大膽決定
高端解盲之後,
#台灣最快可望7月開打這個全球第一款未經三期臨床試驗,而是以「免疫橋接」通過緊急使用授權許可(EUA)的新冠疫苗。《天下》取得關鍵文件,獨家專訪訂出EUA條件的負責人,一位擁有哈佛學位的醫師,揭露引起重大爭議的決策內幕。
醫護正在施打莫德納,急需疫苗的台灣,不久後國產疫苗即可能支應。急需疫苗的台灣,不久後國產疫苗即可能支應。
2021-06-10
6月10日,
國產疫苗進度最快的高端疫苗,在紛擾中,端出二期臨床試驗期間分析解盲結果「達標」的好消息。
近4000名受試者在3個月內接種兩劑後,所有安全性與免疫相關數據均達標,將立即送件食藥署,由食藥署根據免疫橋接研究(Immuno-Bridging Study)結果進行緊急使用授權(EUA)審查。高端總經理陳燦堅更表示,今年已經準備好1000萬劑的產能。
「大家一起打疫苗,把疫情控制住,」高端主管在記者會中興奮地高喊。
高端開記者會宣布解盲達標,記者會中也提到,最高齡的受試者為89歲,「就是我媽,」剛卸任的前陽明大學校長郭旭崧說。
基於支持國產疫苗的理念,他本人及母親,都是高端疫苗二期的自願受試者。解盲之後,高端會告知,他母親注射的是疫苗,還是屬於隨機抽樣,佔總數七分之一的對照組,注射的是無害的生理食鹽水。
如果是疫苗,高端會通知他,母親血液裡的中和抗體濃度。
「一個89歲的老媽媽,能不能產生(中和)抗體?」醫師出身,擁有耶魯大學衛生政策博士的郭旭崧表示,這點很有科學意義。
「她有抗體,我就很開心,」他說,這代表母親對新冠病毒已有相當程度的免疫力,不然,在新冠病毒肆虐的台北,他依舊得要求身為高危險群的母親不能外出,並設下重重保護措施。
他這段話,其實充分說明了當前國產疫苗的爭議。
「中和抗體」當依據,全球首創
#中和抗體是什麼?
病毒一旦進入人體,就會透過表面的抗原進入人體細胞,複製自己的遺傳訊息,因而製造出成千上百的病毒攻陷人體。而中和抗體可以堵住抗原、讓病毒無法入侵細胞。
理論上,可依受試者體內中和抗體的「效價」,也就是血清裡中和抗體的濃度,來合理預測疫苗的療效。但過去,仍須執行大規模的三期臨床試驗,來驗證疫苗的療效,也就是讓上萬名受試者施打疫苗,檢視實際面對病毒的保護力。
然而,高端二期期中分析解盲達標,最快可望在7月得到政府的緊急使用授權,在台灣施打,直接跳過傳統的三期臨床。
#我們應該是世界第一個(這樣做的),」財團法人醫藥品查驗中心(CDE)新藥科技組組長詹明曉對《天下》坦承。
事情的起源,是2020年10月下旬,衛福部食藥署對高端、聯亞與國光三家國產疫苗廠商,發出EUA的查核表,並明確告知三家廠商……
#三期臨床試驗不是必要的東西。」
根據《天下》獨家取得,食藥署2020年10月19日訂正版「COVID 19 Vaccine EUA應檢附之技術性文件」,包括臨床、毒性與生產三部份規範。
文件中最關鍵的「風險效益評估報告」部份,備註寫著,「初步療效得以免疫原性做科學上合理的連結與推估。」
這段簡短、有點含糊的文字,代表食藥署做了一個大膽決定,要以科學方法,確認沒有經過三期臨床試驗的疫苗,仍有相當的保護力,並可核發EUA。
美國還在觀望,台灣已實戰
協助食藥署做出該EUA決策的CDE,成立於1998年,是食藥署背後的專業幕僚單位,提供審查法規建議。
這份台灣EUA說明指引
#出自集結了20幾名專科醫師的CDE新藥科技組。
身為小兒科專科醫師、擁有哈佛公衛碩士的詹明曉解釋,療效評估未寫明具體做法,是為了「保留一個科學上未來推估的空間。」
參考的是,2020年6月,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布的「預防新冠肺炎疫苗之開發與許可的產業指引(Development and Licensure of Vaccines to Prevent COVID-19-Guidance for Industry)」的一段:
「一旦科學對新冠病毒的免疫機制有進一步了解,能合理預測疫苗接種後人體的免疫反應及保護力,就有可能以替代指標來加快批准過程。」
只不過,美國這段指引還停留在「未來式」,台灣的食藥署已經拿來實戰。
擴大「二期人數」的統計意義
事實上,去年至今,過去常被批評為保守的台灣藥政單位,在本次疫苗的EUA規範上,卻是大步躍進,幾乎樣樣「超英趕美」。
例如,去年10月6日,美國FDA因應嚴峻疫情修改傳統的藥證審核流程,針對新冠疫苗首度發布EUA指引。最大的改動在於,允許藥廠申請EUA當下,持續進行第三期臨床試驗,而且不要求三期臨床受試者像傳統須數萬人規模,但必須至少3000名。
台灣食藥署緊接著在10月14日首度召開專家會議,訂出台灣的新冠疫苗EUA指引,直接比照美國EUA,將受試者人數從原先的數百人,大幅提高至3000名,只不過是放在臨床二期(編按:再加上15%的對照組,總共受試者為3500~4000人)。
詹明曉表示,設計出「大規模的二期」,目的是要確保疫苗的安全性,「達到國際EUA(核准)一個新疫苗的標準。」
他表示,臨床3000人的統計意義,是有95%的機會,觀察到千分之一的不良事件。以疫苗而言,發生機率小於千分之一的事,很難在臨床試驗觀察到,要靠上市後的監測。例如,AZ疫苗的血栓副作用,便在上市後才發現。
醫藥品查驗中心(CDE)是提供食藥署審查法規建議的單位,新藥科技組組長詹明曉(前排左2)表示,即使國產疫苗跳過三期臨床,審核的嚴謹度仍超過美國標準。(詹明曉提供)
等不到國際數據,改用熟悉方法
確定了安全性,這時候就是最大重點——疫苗療效的評估。
台灣CDE原本期待,到2021年,歐美第一波接種的疫苗,可能產出一個「魔術數字」,也就
#保護力關聯指標(CoP,Correlates of Protection)。
一旦輝瑞、AZ公布其疫苗的保護力關聯指標,台灣疫苗廠便可依此比對出自家產品的性能,不須三期臨床試驗。
但CDE後來發現,要等大廠公布,甚至WHO訂出新冠疫苗保護力關聯性的全球標準,還有好長一段路。
「完整的具體指標要用非常複雜的方法學去驗證,」詹明曉指出,WHO光是解釋CoP的指引,就有6、70頁。
眼見CoP的產出遙遙無期,台灣不能被動等待,所以食藥署才當機立斷……
#在3月就決定,換以「免疫橋接研究」作為審核通過EUA的標準。
對詹明曉而言,這是很【熟悉】的方法。
例如,CDE
#每年審查藥廠應對季節性流感不同病毒株開發的「新疫苗」,便是透過免疫橋接,加速核可流程。
只不過,要做「免疫橋接研究」,就必須自己找已上市的疫苗,做對照實驗,而且條件相當嚴謹,必須使用同一個實驗室、同一種測量方法。
免疫橋接的研究對象,便是今年1月爆發院內群聚感染的衛生福利部桃園醫院(以下簡稱部桃)。
3月,台灣採購首批AZ疫苗開始施打,部桃醫護是台灣第一批接種AZ疫苗的人員。
當時,CDE立刻建議政府,應該在部桃醫護施打兩劑28天後抽取血清,測量其中的中和抗體濃度,與國產疫苗擴大二期的結果比對,用實驗室數據取代三期臨床數據。
疫情壓境,審核會放低標準?
詹明曉直陳,台灣EUA擴大二期是疫情發展、國外採購疫苗狀況無法掌握等綜合條件下,考量法規必須與病毒傳播速度賽跑,所做出的決定。
「作戰就是不能沒有(自己的)武器,」詹明曉指出,從海外疫情爆發之始,政府就決心要發展國產疫苗。
但也理解,若要依照傳統做法,
#針對有感染風險者做大規模三期臨床試驗,去年一整年幾乎沒有本土疫情的台灣,若持續到今年也仍無大規模疫情,就不可能執行;若到海外招募受試者,不僅費時,也要耗資數十億起跳。
#時效性和選擇性都不站在我們這邊,詹明曉說,CDE每週與疫苗廠商開會,了解就台灣新藥產業的有限量能,必須做出取捨。
然而,當前台灣疫情空前嚴峻的考驗下,CDE會因此放低標準,讓國產疫苗快速通關嗎?
「沒有,我們很嚴謹,」他笑著說。
「我們用的方法,其實就是你做出來的結果,幾乎要跟AZ差不多好,或是更好,才過得了我們的統計檢定。」
也就是說,儘管美國FDA的EUA準則明訂的是,疫苗整體保護力只要有50%就可通過。但根據5月份英格蘭公共衛生署公告,施打兩劑AZ疫苗,保護力可達85%至90%,用AZ作為國產疫苗的標竿,某個程度來說,比美國標準嚴格。
「沒有辦法,我們(當時)也只能拿到AZ,」詹明曉說。
一篇論文給了「科學界共識」
但並不是所有學者都認同詹明曉與食藥署的做法。
今年3月,台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒在個人臉書發表「台灣疫苗進度落後沒面子?國產疫苗不要急著上路」一文,便引起廣大迴響。
他認為,中和抗體作為療效替代指標,學界尚無共識,不必急著在此時放寬技術標準,讓國產疫苗匆匆上路。
然而,5月17日,一篇刊登在《Nature Medicine》期刊的論文,
#讓國產疫苗的支持者士氣大振。
該論文把包括輝瑞、莫德納等所有已拿到EUA的疫苗接種者與新冠康復者體內中和抗體濃度比較,發現有保護力的正相關。
這形同為食藥署的EUA指引,提供進一步的科學基礎。
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)委員、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成指出,他本來也對中和抗體能否作為新冠疫苗保護力的替代指標,存有疑慮,但5月這篇《Nature Medicine》論文,說服了他,「現在比較像是科學界的共識了。」
#WHO也著急了?
5月26日,由全球疫苗免疫聯盟(GAVI)、流行病預防創新聯盟(CEPI)與WHO組成的COVAX舉辦工作坊,熱烈討論了5個多小時,只在一個重點:如果決定疫苗保護力的人體試驗不可行或不符合倫理,要如何用免疫學上的指標替代,來緊急通過疫苗許可?
即使最後仍未訂出具體國際標準,但來自各國的科學家都指出,在人體所有抗體與非抗體的免疫機制中,血清的中和抗體濃度與疫苗保護力的關聯性最強,也最好測定。
工作坊主持人
#在全球疫苗界地位尊崇,高齡89歲的德國麻疹疫苗發明人普洛特金(Stanley Plotkin)接受《天下》電郵訪問。當記者問普洛特金,儘管新冠疫苗中和抗體的國際標準還未出爐,台灣若以此通過疫苗審查,合適嗎?
他回覆《天下》,「現在既然已經知道有關聯,我個人認為
#根據保護力關聯性通過疫苗就是可行的。」
這代表,中和抗體極有潛力當作疫苗保護力替代指標,可以加速臨床流程。這個發現為什麼關鍵?因為全球疫苗還是不夠。
5月底,WHO秘書長譚德塞就指出,全球疫苗市場已經嚴重不均到近乎可恥,「少數有能力開發和購買全球大部份疫苗的先進國家,掌控了其他國家的命運。」
不僅不夠多,更不夠應付實際需求——不是每個國家都能負擔AZ、莫德納以及輝瑞疫苗背後的冷鏈運輸成本。
例如,高端所用次單位蛋白疫苗技術,
#成品可保存在攝氏2度以上,便很適合缺乏冷凍設備的發展中國家。
高端疫苗如果如期7月開打,將是全球第一款以緊急核准方法通過的疫苗。圖為高端生醫園區。(王建棟攝)
台灣是第一個,但不是唯一
如果有了替代指標,就能加速第二波甚至第三波疫苗的開發與製造。WHO期待全球通過的疫苗愈快、愈多、愈好,最好能常溫保存甚至有噴鼻等更利接種的新劑型問世。
如果高端、聯亞拿到EUA,台灣會是全球第一個以免疫橋接通過緊急授權的國家。但台灣並不是唯一一個。
除了台灣,法國Valneva藥廠在英國執行的4000人三期臨床試驗,就應主管機關要求,展開與AZ疫苗比對免疫原性的研究;韓國、泰國藥政單位也都已在考慮把免疫橋接取代三期,作為EUA要件。
疫苗與病毒賽跑,若利大於弊又有基本的科學數據支持,法規並非不可變通。
【美國經驗】提醒
#疫苗要能自己量產
中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示,只要疫苗帶來的可能副作用,不要比傳染病帶來的危險還高,有迫切的需求,
#她支持讓國產疫苗快速上市。
事實上,她在今年3月聯亞疫苗徵求65歲以上志願者時,還帶了一群親朋好友去施打。
今年2、3月,高端、聯亞傳出年長受試者不足時,不少公衛大老都呼朋引伴去打,包括前副總統陳建仁、台大獸醫學院名譽教授賴秀穗,郭旭崧則帶著高齡的母親。
賴秀穗告訴《天下》,他自願的原因,首先是因為國產疫苗做的都是穩定安全的次單位蛋白技術,而且「為了讓國產疫苗趕快上市。」
郭旭崧更表示,支持國產疫苗「已經成為我的信仰,」他2002年擔任疾管局長時,曾在訪美時正巧遇到小布希總統下令,萬一禽流感變成人傳人的大流行,禁止美國疫苗出口。
當時白宮首席公衛幕僚、世界知名公衛學者韓德生(Donald A. Henderson)告訴他,
#台灣一定要有量產疫苗的能力
#否則危急時刻,
#美國也救不了台灣。
這個警告,已在今天靈驗。
印度、泰國等國,因國內疫情嚴重,限制新冠疫苗代工廠出口,已經造成國際疫苗市場大亂,也是台灣雖然簽約2000萬劑的進口疫苗,至今拿不到100萬劑的主因之一。
「疫苗是戰略物資,我們一定要有自己的,」郭旭崧說。(責任編輯:王儷華)
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桃園流感疫苗2020 在 Facebook 的最佳解答
孕媽咪們疫苗打了沒
從6月底開始
我們在禾馨桃園及禾馨怡仁院區
配合桃園市政府的疫苗政策
陸陸續續幫孕婦施打COVID-19疫苗
當然啦
這裡沒有像台北市那麼獨樹一格領先世界的超先進疫苗預約系統
還記得
一開始
怡仁開放預約
只能用打電話的方式
想當然
電話瞬間就被打爆
不過我們也不是吃素的啦
所以當然要進一步想辦法優化禾馨APP功能
讓大家能夠直接用手機進行預約
而且也試著一直不斷地調整介面
希望讓使用者可以更直覺便利操作
只是齁
疫苗的配送時間不定
不過這也沒辦法啦
畢竟大家都沒經驗
所以
最近我們桃園的同仁
有時常要加班電聯通知
或是晚上留下來規劃分流動線排桌椅等等等等
真的很辛苦
但同仁們都沒有怨言(還是其實很干但是我不知道?🤔)
在疫情肆虐的當下
我們一直在思考
怎麼做才能幫助大家盡快打到疫苗
我們是把這件事當作社會責任在扛的
初衷
不會改變
再說一次
台北的孕媽咪們很抱歉
我們已經盡力幫大家爭取了
但畢竟台北是一個這麼進步的光榮城市
所有的安排一定有他縝密的佈局跟邏輯呢
我們一般人是看不懂的
反正跟著政府走就對了
禾馨桃園 禾馨怡仁 都可以幫孕婦施打喔
只有台北不行
台北各大醫療體系的婦產科夥伴們大家都辛苦啦
一起加油💪
一鞠躬
台灣加油❤️
歐歐對了
最近版上偶爾會有蟑螂出沒
說過很多次
我這個人愛乾淨很討厭髒東西
垃圾都會被我清掉蟑螂都會被我用拖鞋打死
會被我當垃圾清掉的不要靠腰喔
我的地盤我愛砍誰就砍誰
規矩在這裡自己看好喔
啾咪👇👇👇
精準匡列
https://drsu.blog/2021/06/25/super210625/
醫生有時間當部落客想必醫術已經相當高超
https://drsu.blog/2021/06/21/super210621-1/
裝睡的叫不醒
https://drsu.blog/2021/05/31/super210531-3/
關於最近COVID-19 疫苗議題
我們不斷更新
可以參考一下我之前的文章 👇👇👇
我一定要等到孕期第三期才去施打COVID-19 疫苗嗎?
https://drsu.blog/2021/07/05/super210705-1/
關於散播疫苗謠言的外國學者
https://drsu.blog/2021/07/01/super210701/
懷孕未滿12週也能打COVID-19 疫苗嗎?
https://drsu.blog/2021/06/28/super210628-5/
哺乳中的媽咪建議接種COVID-19 疫苗嗎
https://www.facebook.com/100047331422378/posts/345629673691411/
孕媽咪可以準備打疫苗嘍
https://drsu.blog/2021/06/24/super210624/
你能打到的疫苗就是最好的疫苗
https://drsu.blog/2021/05/31/super210531-2/#more-7168
再來聊聊孕婦是否需要施打COVID-19 疫苗
https://drsu.blog/2021/05/28/super210528-2/
不斷更新—關於孕婦哺乳媽咪是否施打COVID-19 疫苗
https://drsu.blog/2021/06/01/super210601/
COVID-19疫苗施打需要跟其他的疫苗間隔嗎?
https://drsu.blog/2021/06/09/super210609/
我需要去打肺炎鏈球菌疫苗嗎?
https://drsu.blog/2021/06/15/super210615-4/
吃荷爾蒙或避孕藥可不可以施打AZ疫苗?
https://drsu.blog/2021/05/31/super210531-1/
關於COVID-19 疫苗
https://drsu.blog/2021/05/17/super210517/#more-7045
好啦既然聊到了疫苗
那我們今天就來複習一下其他相關的疫苗知識好了👇👇👇
今天來聊聊偽科學
https://drsu.blog/2021/02/17/super210217-5/
不是疫區所以不需要打疫苗?
https://drsu.blog/2020/07/29/super200729/
2020流感疫苗又開打嘍
https://drsu.blog/2020/10/07/super201007/
今天再來聊一下疫苗好了
https://drsu.blog/2020/02/03/super200203-1/
關於科學驗證跟邏輯
https://drsu.blog/2019/12/16/super191216-01/
2019流感疫苗來嘍
https://drsu.blog/2019/10/29/super191029/
關於醫療上的醫師喜歡叫你自費
https://drsu.blog/2019/08/07/super190807/#more-3399
再來聊聊關於疫苗的陰謀論
https://drsu.blog/2018/10/24/super181024/
今天來聊聊小兒麻痺症的故事
https://drsu.blog/2018/10/19/super181019/
2018流感疫苗開打嘍
https://drsu.blog/2018/10/17/super181017/
關於流感疫苗的兩三事
https://drsu.blog/2017/10/10/super-171010/
懷孕相對論-百日咳疫苗/流感疫苗
https://drsu.blog/2017/09/28/super-170928/
今天來聊聊子宮頸癌疫苗吧
https://drsu.blog/2018/02/26/super180226/
關於孕期麻疹感染
https://drsu.blog/2018/04/09/super180409/
孕婦X麻疹
https://drsu.blog/2018/04/20/super180420/
再來談談有關疫苗的兩三事
https://drsu.blog/2018/04/26/180426/
今天來聊聊孕期德國麻疹抗體及疫苗接種
https://drsu.blog/2018/09/26/super180926/
孕婦要不要打百日咳疫苗?
https://drsu.blog/2020/07/30/super200730/
關於疫苗的副作用跟併發症
https://drsu.blog/2020/10/28/super201028-2/
好的
各位新同學
我們有目錄
要發問前可以先找一下喔👇👇👇👇
導覽目錄在這裡
https://drsu.blog/2017/12/18/super-list/
不然
置頂文也有👇👇👇👇
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對了
有同學說我寫太多很難找
關於這點我很抱歉
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桃園流感疫苗2020 在 高雄好過日 Facebook 的最讚貼文
【確診死亡雙創新低 屏東初步擋住Delta病毒】
指揮中心記者會重點:
■今日本土60例,境外0例,新增3例死亡。
■新北市33例,臺北市22例(以上92%)、桃園2例、基隆1例、南投1例、彰化1例。
■週六日採檢人數比較少,但病例趨勢確定是往下走。
■31例為居家檢疫時驗出(新北15例,台北15例),29例為社區驗到案例(新北18例,台北7例)。
■屏東武漢肺炎病毒Delta變異株群聚,仍維持境外2例、本土10例,所幸未擴大。
■已擴大匡列接觸者居家隔離178人,同班機38位,再次檢驗34位PCR陰性其他檢驗中,防疫計程車司機PCR也是陰性。目前沒有看到Delta病毒有擴散出去的跡象。
■6/24-27屏東積極篩檢已篩檢1500人,1例快篩偽陽性,PCR全部陰性。
■案14734在6/26枋寮PCR檢驗出陽性,基因定序中,此案6/20有和兩位台北親戚接觸,此兩人PCR陰性。目前枋寮醫院全部暫停門急診,醫院相關工作人員PCR陰性,匡列門診與陪病家屬名單由屏東衛生局追蹤。此案已經匡列隔離274人入住集中檢疫所會繼續檢驗。
■6/27起,入境一律集中隔離(七國在公費集中檢疫所,其他在防疫旅館或自費集中檢疫所),隔離期滿一律PCR,七國進入隔離前多做一次PCR。
■苗栗前進指揮所解編,#感謝王必勝執行長又打了漂亮一戰。苗栗最近確診病人都是隔離中驗到的。各工廠目前依照防疫標準運作中。這也是中央與地方成功的合作案例。
#上課時間
■Alpha和Delta株比較(新加坡研究),Delta發燒(72%)高於Alpha(59%),呼吸困難稍多(19%對5%)其他其實差不太多。
■家戶傳播率Delta株約比Alpha株高出一半,12%對8.6%。
■疫苗對感染保護率Delta株明顯下降,但對住院保護力Alpha株和Delta株相差不遠。
#澄清疫苗假新聞
■我們在2020年底就和Novavax總公司談過,Novavax回應我們說要以供應COVAX平台為主,建議我們去跟COVAX要求。表示我們要買,會在優先滿足COVAX以後,順序會晚很多。目前COVAX平台幾乎停擺,但我們還是有提出要求。另外我們也另找管道跟Novavax談自購。
■三期保護力不如預期的CureVac疫苗(mRNA),我們當初也有談。
■Moderna疫苗確定本週會來,進來再報告。
Q&A:
■入境採檢:入境前三天要陰性報告(99.4%有),沒有入境會採。而七國入境多採一次,其實去年開始各專案就都是出入都會採,另外現在隔離14天後採檢,中間有症狀隨時都會採檢。
■疫苗第三劑或流感化的準備都一直在進行。
■Moderna因為新聞都登了,我說沒有也沒必要,但還沒進來的時候大家還是抱著比較少一點(期望)好了,以免節外生枝。
■食藥署審查高端疫苗部分,補件是常常有的事情,以前很多人還都說過嚴,會看廠商補件的速度決定審查狀況,新的疫苗當然要求會嚴格。什麼時候審就看文件完整度,沒辦法預判。
■疫苗週末接種18399劑(AZ 16341劑,Moderna 2058劑),總共打了192萬6973人次,涵蓋率8.04%。
■三天以來通報接種疫苗後死亡29件(接種1~11日內),年齡為53~99歲,20人為75歲以上,有3人50多歲。第一案有中風、洗腎、糖尿病等病史,1-8天都無不適,第9天後猝死,第二案有高血壓、糖尿病、思覺失調症病史,4天後突然猝死,解剖後發現胃穿孔、腸阻塞。第三案有中風,CAD three-vessel s/p stenting,洗腎病史,接種3天後猝死,解剖發現冠狀動脈3隻支架全都塞住了。
■最近外出的民眾增加了,我們也呼籲大家雖然疫情緩降改善,但絕對不能有鬆懈的心態,一定要謹慎的面對。
■7/12以前最重要的是把各行各業相關的防疫指引完成,例如市場、批發等等的指引,另外我們會參考國外降級的指標,朝這樣方向來進行。
■戴口罩倒垃圾,還是接觸15秒,這種故事我們都聽很多,但可能是有沒注意到的傳染途徑。因此路過會傳染是不太可能,路過一次不會,路過一百次就會了。秘魯祖孫從錄影帶來看是沒有出門,因此還要調查看看。
■聯亞疫苗二期屬於藥廠商業狀況部分不評論。
■民間採購疫苗都還不夠具體,鴻海和台積電進行順利,但還是有很多困難(看起來還是卡住)。
■長照機構感染增加到91家、94位工作人員染疫、272非工作人員染疫、196員工曾被隔離。
■重症比率高的還是70-79歲佔23% 60-69歲佔32.7%,80歲以上佔12.4%。(75歲以上重症率51.9%,65-74歲重症率38%。)
■死亡部分80歲以上佔31.8%,70-79歲佔30.5%, 60-69歲佔 27.2%。(75歲以上致死率26.3%,65-74歲致死率10.2%。)
■秘魯祖孫染疫後的可傳染期往前推並不包含搭機時,但還是針對同機前後兩排旅客、防疫計程車採檢,目前都是陰性。
■國產疫苗EUA審查,要讓專家有討論辯論空間,目前沒有打算直播。
■檢疫量能已經從1萬多擴增到12萬多,量能絕對夠。
■北市府打算週四開始大規模PCR,由聯醫、北榮、亞東支援,王必勝提供經驗指導,打算篩上萬人。(先前快篩5000人陽性率0.7%)
■定期篩檢的指引之後會定出來。
■餐飲業解封的聲音很多,但風險也最高,在這段時間會把餐廳夜市的指引定出來才會「微解封」。
■疫調是以居住地為主,秘魯祖孫出國前居住與戶籍地都在台中,因此原本是以台中市府疫調。但應該要上傳平台,由後續所在地人員繼續接手負責。如果已經確診了,當然是在所在地的衛生局為主。
■北市昨天自行公布「疑似Delta接觸案例」,但陳時中表示要等確診後再公布比較好。
■把篩檢區域擴大很大也可以,但還是要看證據有沒有必要,否則大規模擴大篩檢也可能造成群聚或混亂。
■台灣目前疫情狀況,更重先隔離而非大量篩檢,因為更能控制疫情擴散。
■北農累積89例,找出無症狀傳染或隱性傳播鏈比較重要,斷定源頭言之過早。
■記者問幼童不能打疫苗怎麼辦,但其實重症率極低(<0.25%)死亡率0,擔心的話大人就做好防護,能打疫苗就去打。
■侯友宜喊入境一律住集中檢疫所,目前防疫旅館2萬多家使用率28%,集中檢疫所5000多家,有的縣市根本沒有在準備(補充:還有平常不做事,一直在喊蓋方艙的),就想靠集中檢疫所,但不能這樣喊,要把重點放在集中檢疫所,不能會排擠可能用途。
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20211112 決標公告 1100604‑A066‑01
20211110 決標公告 1100924‑A078
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